WASHINGTON (AP) — La Administración de Alimentos y Medicinas aprobó el lunes el...
WASHINGTON (AP) — La Administración de Alimentos
y Medicinas aprobó el lunes el primer fármaco que ha mostrado reducir
el riesgo de infectarse con VIH, un hito en la batalla contra el virus
que causa el sida. La FDA (siglas en inglés de la agencia) aprobó la
píldora Truvada, desarrollada por la compañía estadounidense de
biotecnología Gilead Sciences como una medida preventiva para las
personas que corren un alto riesgo de contagiarse de VIH a través de su
actividad sexual, tales como las que tienen parejas infectadas.
Activistas de salud pública dicen que la aprobación podría ayudar a
reducir el ritmo de los contagios con VIH, que se han mantenido estables
en unas 50.000 nuevas infecciones anuales durante los últimos 15 años.
Aproximadamente 1,2 millones de estadounidenses tienen el VIH, el
cual provoca el sida a menos que sea combatido con fármacos antivirales.
En momentos en que unos 240.000 portadores del virus desconocen que lo
tienen, médicos y pacientes dicen que se requieren nuevos métodos para
impedir que se propague.
Gilead Sciences Inc. vende Truvada desde 2004 como un tratamiento para las personas que ya están infectadas con el virus.
Sin embargo, desde 2010 un par de estudios mostraron que el fármaco
podía impedir que la gente se contagiara con el VIH cuando se empleaba
como medida de prevención. Un estudio de tres años encontró que su
administración diaria reduce en un 42% el riesgo de infección en hombres
gays y bisexuales saludables cuando va acompañada con el uso del condón
y asesoría.
El año pasado otro estudio encontró que Truvada redujo en 75% las
probabilidades de infectarse en parejas heterosexuales en la que uno de
sus integrantes estaba infectado con VIH y el otro no.
Como Truvada está en el mercado como tratamiento contra ese virus,
algunos médicos ya la recetan como medida preventiva. La aprobación por
parte de la FDA le permitirá a Gilead Sciences promover formalmente el
fármaco para ese uso, lo que podría incrementar enormemente la
frecuencia con que es recetado.
El hecho de que Truvada haya mostrado tener esa capacidad preventiva
ha dejado entrever desacuerdos sobre la forma de manejar la enfermedad
entre las personas y grupos involucrados en el problema del sida.
Algunas organizaciones, entre ellas la AIDS Healthcare Foundation
(Fundación de Asistencia Médica contra el Sida), le pidieron a la FDA
que rechazara la nueva directriz, bajo el argumento de que podría darle a
los pacientes un falso sentido de seguridad y reduciría el uso del
condón, la medida preventiva más confiable contra el sida.
Pero científicos de la FDA dijeron el lunes que las pruebas clínicas
no mostraron indicios de que los usuarios de Truvada se mostraran más
inclinados a participar en comportamientos sexuales riesgosos.
“Lo que encontramos es que el uso del condón aumentó con el tiempo y
las infecciones de transmisión sexual permanecieron a niveles de
referencia o disminuyeron”, dijo la doctora Debra Birnkrant, directora
de la FDA para productos antivirales. “Así, en esencia, no tenemos
ninguna evidencia sólida de que no se utilizaron condones ni de que haya
habido una disminución en el uso del condón”.
